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《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，并于2017年12月18日予以发布。
넶588 2019-10-19 -
《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》
2018年6月5日，中国食品药品检定研究院(NIFDC)发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知，这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导，促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展，尽快使广大患者受益。
넶1179 2019-12-12 -
《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》
为了适应我国CAR-T细胞治疗产业的需要，加强CAR-T细胞治疗的质量管理，规范细胞制备过程，保证CAR-T细胞制剂在临床研究和应用时的质量，促进国内外同行间的交流，中国医药生物技术协会在已有《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》的基础上，根据CAR-T细胞的特殊性，制定《CAR-T细胞制剂制备质量管理规范》。 CAR-T细胞制剂制备过程中涉及到的人员、设备、样品储存与运输、标识与追溯系统等其他要求，应参照中国医药生物技术协会制定的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》执行。
넶197 2019-12-12
